(测试版)
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变压器倍压倍频测试
变压器倍频倍压：医疗电气设备的线性变压器绕组应有足够的绝缘以防止可能引起内部短路过热而导致的危险状况。有绕组的额定电压小于或等于 500V 或额定频率小于或等于 60Hz 的变压器，用其绕组额定电压的五倍或其绕组额定电压范围上限值的五倍、而频率不低于额定频率 5 倍的电压加在绕组的两端，测试过程中绝缘的任何部分不会被击穿。变压器倍频倍压是保障医疗电气产品安全的重要试验之一，用来评价医疗电气产品的质量和电气安全特性。
查看详情 2022-06-10 -
无创血压计传感器精度
无创血压计的重复性：无创血压计传感器精度：无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应达到标准的要求 。 用一个“Y”型三通与压力源和基准（已校准的压力计）相连，来验证压力转换／指示系统的准确性。无创血压计传感器精度是保障无创血压计安全的重要试验之一，用来评价无创血压计的质量和电气安全特性。
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体温计测量范围
体温计实验室精度：体温计温度显示范围应不窄于标准规定的范围。在实验室参考条件下，对体温计在估算模式下按指定的测试步骤进行测量，并提取其读数。 在黑体设定以下的两个温度下重复试验： a) 使被测的体温计能达到最小显示数值的温度； b) 使被测的体温计能达到最大显示数值的温度。 记录体温计显示的温度读数，结果应符合显示范围的要求。体温计测量范围是保障体温计安全的重要试验之一，用来评价体温计的质量和电气安全特性。
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超声诊断和监护设备的超温
超声诊断和监护设备的超声超温：超声诊断和监护设备的换能器组件不预期向患者提供热量，但由于换能组件内部的能量损耗和患者的超声吸收，产生了该问题。标准规定产品需同时满足2种试验条件的要求，即模拟使用和静止空气，用以避免换能器产生的超温导致的风险。模拟使用条件：根据换能器的预期用途，使用对应的体外/体内试验体模进行超温试验，验证其温度或温升符合标准要求。静止空气（无耦合剂）：将表面清洁的（无耦合剂）换能器组件悬挂在静止空气中，或将换能器组件的应用部分置于环境箱内空气流通最小的固定位置处，验证其温升符合标准要求。
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