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杂质分析

杂质分析

药物中存在的，化学结构与该药物不一致的任何成分的物质统称为杂质。药物中含有杂质会降低疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此，检测有关物质，控制纯度对确保用药安全有效，对保证药物质量非常重要。药物杂质检测目前已经成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。
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药物杂质的主要类型有：有机杂质、无机杂质和残留溶剂。